a欧美亚洲日韩在线观看-在线播放精品-日韩视频免费观看高清-奶水喷溅 在线播放-成年人的黄色-亚洲做受高潮无遮挡-成人美女免费网站视频-欧美最顶级a∨艳星-精品午夜久久-自拍 亚洲-性欧美18一19内谢-三级大片在线观看-欧美日韩在线精品-亚洲一本一道-99自拍视频在线观看-亚洲va天堂va欧美ⅴa在线-一区二区 中文字幕

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對人纖維蛋白原說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關事項公告如下：>>>商務洽談，點此處，在線咨詢

一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按要求修訂說明書(見附件)，于2026年1月10日前報省級藥品監(jiān)督管理部門備案。

修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂;說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致。在備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品上市許可持有人應當在備案后9個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換，或者以其他適當形式將更新信息告知患者。

二、 藥品上市許可持有人應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好藥品使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師、藥師或者患者合理用藥。

三、 臨床醫(yī)師、藥師應當仔細閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的獲益/風險分析。

四、 患者用藥前應當仔細閱讀藥品說明書，使用處方藥的，應當嚴格遵醫(yī)囑用藥。

五、 省級藥品監(jiān)督管理部門應當督促行政區(qū)域內(nèi)上述藥品的上市許可持有人，按要求做好相應說明書修訂和標簽、說明書更換及說明書更新信息的告知工作，對違法違規(guī)行為依法嚴厲查處。

附件：人纖維蛋白原說明書修訂要求

國家藥品監(jiān)督管理局2025年第101號公告附件.doc

來源：國家藥監(jiān)局       相關閱讀：

生物工程實驗室建設：酶發(fā)酵實驗室的工程化設計與實現(xiàn)

實驗室裝修設計：生物課標實驗室建設 CEIDI西遞

生物安全實驗室裝修要求 CEIDI西遞