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藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號

中檢院(器械標管中心)：

??為滿足監(jiān)管急需，助推采用腦機接口技術的醫(yī)療器械高質量發(fā)展，經研究，國家藥監(jiān)局批準《采用腦機接口技術的醫(yī)療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目立項。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢

??請按照《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》有關要求，采用快速程序開展標準制訂，做好標準的起草、驗證、征求意見和技術審查等工作，保證標準質量和水平。

??附件：醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂項目

原文地址：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjylqx/20250225102359128.html

相關附件：藥監(jiān)綜械注函〔2025〕85號附件.doc

來源：國家藥監(jiān)局綜合司

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