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行業(yè)資訊

INDUSTRY

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知
2025.09.22

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品個(gè)性化服務(wù)第二階段試點(diǎn)工作的通知

藥監(jiān)綜妝〔2025〕58號(hào) ??為進(jìn)一步深化化妝品監(jiān)管改革,滿足消費(fèi)者對(duì)化妝品的個(gè)性化、多元化需求,深入探索化妝品個(gè)性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施,推動(dòng)化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,在總結(jié)前期試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上,...

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IPS 細(xì)胞中試車(chē)間從設(shè)計(jì)到落地的 GMP 合規(guī)交叉污染防控體系構(gòu)建
2025.09.18

IPS 細(xì)胞中試車(chē)間從設(shè)計(jì)到落地的 GMP 合規(guī)交叉污染防控體系構(gòu)建

隨著 IPS 細(xì)胞在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的臨床轉(zhuǎn)化加速,實(shí)驗(yàn)室成果向 GMP 級(jí)中試生產(chǎn)的跨越成為關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。然而,IPS 細(xì)胞的高度敏感性與增殖特性,使交叉污染風(fēng)險(xiǎn)成為制約車(chē)間建設(shè)的核心瓶頸 —— 從細(xì)胞來(lái)源追溯到環(huán)境微...

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關(guān)于印發(fā)諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版)的通知
2025.09.17

關(guān)于印發(fā)諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版)的通知

諾如病毒胃腸炎診療方案(2025年版) 諾如病毒胃腸炎是由諾如病毒(Norovirus,NoV)感染引起的急性消化道傳染病,具有高度傳染性和快速傳播能力。諾如病毒胃腸炎按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的丙類(lèi)傳染病...

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第86號(hào))
2025.09.15

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批有關(guān)事項(xiàng)的公告(2025年第86號(hào))

為落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力、全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展工作部署,支持創(chuàng)新藥研發(fā),國(guó)家藥監(jiān)局2024年組織開(kāi)展了優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品...

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《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》 政策解讀
2025.09.10

《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》 政策解讀

一、《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》的制定背景是什么? ??習(xí)近平總書(shū)記指出,中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶,要與時(shí)俱進(jìn)、守正創(chuàng)新,要推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化。黨的二十屆三中全會(huì)決定中要求完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展...

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國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施預(yù)包裝食品數(shù)字標(biāo)簽有關(guān)事項(xiàng)的公告
2025.09.08

國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施預(yù)包裝食品數(shù)字標(biāo)簽有關(guān)事項(xiàng)的公告

國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于實(shí)施預(yù)包裝食品數(shù)字標(biāo)簽有關(guān)事項(xiàng)的公告 2025年第5號(hào) 為進(jìn)一步細(xì)化《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718—2025)有關(guān)數(shù)字標(biāo)簽要求,現(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)公告如下:>>...

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第80號(hào))
2025.09.03

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于廢止《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第80號(hào))

為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 1000.1—2005《醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 第1部分:階段劃分、代碼和程序》等5項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見(jiàn)附件)。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此...

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法等5項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版) 的通告(2025年第32號(hào))
2025.09.01

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于將牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法等5項(xiàng)方法納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版) 的通告(2025年第32號(hào))

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草的《牛角膜渾濁度和滲透性試驗(yàn)方法》《體外皮膚變態(tài)反應(yīng) 動(dòng)力學(xué)直接多肽反應(yīng)試驗(yàn)方法》《皮膚吸收體外試驗(yàn)方法》《免疫毒性試驗(yàn)方法》《口腔黏膜刺激試驗(yàn)方法》等5項(xiàng)方法,經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)...

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《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)安寧療護(hù)實(shí)踐指南(2025年版)的通知》解讀
2025.08.28

《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)安寧療護(hù)實(shí)踐指南(2025年版)的通知》解讀

為進(jìn)一步推動(dòng)各地安寧療護(hù)發(fā)展,規(guī)范安寧療護(hù)實(shí)踐行為,我委組織有關(guān)專(zhuān)家,對(duì)2017年印發(fā)的《安寧療護(hù)實(shí)踐指南(試行)》進(jìn)行了修訂,形成了《安寧療護(hù)實(shí)踐指南(2025年版)》。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 ...

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