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INDUSTRY
新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》)自2024年7月1日起施行。為規(guī)范和指導(dǎo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)...
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動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究承擔(dān)著實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、保種育種、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)技能、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物凈化繁育和篩選鑒定、環(huán)境和動(dòng)物質(zhì)量控制、動(dòng)物模型研發(fā)、生物安全實(shí)驗(yàn)、科學(xué)研究的重要職責(zé)，在支撐生命科學(xué)、藥物篩選、疫苗研制等科學(xué)研究...
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10月18日，國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利主持召開(kāi)會(huì)議，研究部署開(kāi)展生物制品分段生產(chǎn)改革試點(diǎn)工作，審議通過(guò)《生物制品分段生產(chǎn)試點(diǎn)工作方案》。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??會(huì)議指出，黨中央...
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根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，審評(píng)機(jī)構(gòu)組織專(zhuān)家對(duì)擬微球藻油等2種物質(zhì)申請(qǐng)作為新食品原料，D-阿洛酮糖-3-差向異構(gòu)酶等4種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品添加劑新品種，C.I.顏料黑7等6種物質(zhì)申請(qǐng)作為食品相關(guān)產(chǎn)品新品種...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)阿魏酸哌嗪口服制劑(包括阿魏酸哌嗪片、阿魏酸哌嗪分散片和阿魏酸哌嗪膠囊)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >>>商...
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根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)膚癢制劑，包括顆粒劑和膠囊劑(硬膠囊)說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下： >...
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2024年10月1日，一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始實(shí)施，將為引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、提高百姓美好生活水平提供標(biāo)準(zhǔn)支撐。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 ??輪椅車(chē)系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) ??《輪椅車(chē) 第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性...
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為進(jìn)一步強(qiáng)化臨床營(yíng)養(yǎng)工作落實(shí)，推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，改善群眾就醫(yī)感受，近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳制定印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)臨床營(yíng)養(yǎng)工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》)。 >>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線...
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上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品監(jiān)督管理規(guī)定 ??第一條(目的和依據(jù)) 為加強(qiáng)本市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)治療藥品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)細(xì)胞治療藥品)的上市后監(jiān)督管理，保證細(xì)胞治療藥品質(zhì)量安全，根據(jù)《...
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