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文章出處：技術(shù)支持|閱讀量：1536|發(fā)表時間：2024-12-23
科研中動物源標(biāo)本進(jìn)行檢測或研究的實驗室的建設(shè)，都具有醫(yī)學(xué)實驗室屬性，其在風(fēng)險評估基礎(chǔ)上的建設(shè)和工藝設(shè)施布局應(yīng)如何來合規(guī)性考慮設(shè)計?是使用單位最關(guān)心的問題。ABSL-2實驗室也成為目前開展感染性項目使用率最高的實驗室。小編以所在的單位的既往運(yùn)行建設(shè)項目為參考，歸納總結(jié)以下重點建設(shè)要點，有相關(guān)需求的單位也可來電獲取整套建設(shè)方案。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢
為進(jìn)一步規(guī)范動物病原微生物實驗室活動，提高動物病原微生物實驗室生物安全風(fēng)險防控能力。使用單位需要做到三方面內(nèi)容：
1.規(guī)范建設(shè)ABSL-2動物病原微生物實驗室;
2.使用單位需要向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門申請《動物病原微生物實驗室備案憑證》;
3.建立科學(xué)的ABSL-2實驗SOP流程。
只有完善地做好以上三方面工作，才可開展與之對應(yīng)的特定的病原微生物的實驗活動。包括涉病毒和病原菌的動物感染實驗、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作、樣本檢測、滅活材料的操作、無感染性材料的操作等，以此為藥物藥效學(xué)評價、病理毒理安全性評價奠定基礎(chǔ)。
關(guān)于規(guī)范建設(shè)ABSL-2動物病原微生物實驗室，CEIDI西遞積累了相當(dāng)豐富的經(jīng)驗和技術(shù)。眾多客戶中也不乏同時涵蓋BSL-2、ABSL-2的綜合型研究平臺。在平面設(shè)計上，CEIDI西遞根據(jù)有利于實驗污染因子控制和防止擴(kuò)散的原則進(jìn)行布局，平面中將相對危害程度高，容易擴(kuò)散的病原微生物檢測實驗室設(shè)置在實驗區(qū)末端、將功能相近的實驗室相對集中布置，便于空調(diào)系統(tǒng)和管網(wǎng)布局。按照“二區(qū)、二緩、二傳”的要求，依據(jù)實驗因子污染的概率，將實驗室劃分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，分片區(qū)進(jìn)行技術(shù)設(shè)計。
ABSL-2在技術(shù)層面上按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范約束生物安全，CEIDI西遞在包括暖通系統(tǒng)凈化設(shè)備的選擇與配置、工藝及氣體管道的設(shè)計及施工安裝、負(fù)壓體系和控制系統(tǒng)的配置與施工、給水和污水系統(tǒng)的設(shè)計及施工、專業(yè)設(shè)備的采購及安裝、三廢系統(tǒng)的建設(shè)等等，均配置專業(yè)的設(shè)計及施工團(tuán)隊進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。以下列舉三個專業(yè)建設(shè)內(nèi)容:
1. 暖通及通排風(fēng)系統(tǒng)建設(shè)：
ABSL-2動物實驗室的空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)設(shè)計宜采用集中式，所有風(fēng)機(jī)均選用變頻風(fēng)機(jī)，根據(jù)場地條件適合的可將機(jī)房布置于建筑的底層或頂層。普通環(huán)境對空氣控制只安排除塵過濾，但屏障系統(tǒng)和隔離系統(tǒng)對空氣凈化要遵照執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格控制且配置備用空調(diào)機(jī)組，送排風(fēng)機(jī)組由組合式送排風(fēng)系統(tǒng)組成，采用一用一備自動切換的工作模式運(yùn)行，實驗室送風(fēng)采用經(jīng)三級空氣過濾凈化后進(jìn)入的全新風(fēng)，送風(fēng)和排風(fēng)機(jī)制通過啟停和故障連鎖控制。
2. 壓差控制系統(tǒng)建設(shè)：
ABSL-2動物實驗室內(nèi)的壓力及壓差系統(tǒng)通過調(diào)節(jié)排風(fēng)來實現(xiàn)，因為涉及感染性動物操作，需通過送風(fēng)定風(fēng)量閥、排風(fēng)變風(fēng)量閥實現(xiàn)壓力梯度，防止生物風(fēng)險因子外散產(chǎn)生交叉感染。ABSL-2實驗室內(nèi)氣流必須從輔助區(qū)流向防護(hù)區(qū)，最終流入核心操作間。注意：飼養(yǎng)籠具(嚙齒類選獨(dú)立通風(fēng)籠具、兔/犬/猴選負(fù)壓飼養(yǎng)柜、雞選隔離器等)均選獨(dú)立送排風(fēng)飼養(yǎng)籠/隔離器。
核心飼養(yǎng)區(qū)壓力設(shè)計參照值
壓力最低房間-40 Pa
緩沖間次之-35 Pa
污染走廊-25 Pa
清潔走廊-15 Pa
潔物儲存室+5 Pa
一更+15 Pa
二更+10 Pa
3.關(guān)鍵硬件設(shè)備：
ABSL-2動物實驗室關(guān)鍵設(shè)備可以由需求方購置，也可由EPC總包打包采購，主力設(shè)備為獨(dú)立通風(fēng)籠具、隔離器、負(fù)壓飼養(yǎng)柜、生物安全換籠工作臺、高壓蒸汽滅菌器、Ⅱ級生物安全柜……
另外，ABSL-2實驗室在建成后，需要填報資料取得市科委頒發(fā)的《實驗動物使用許可證》，還需要向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門申請《動物病原微生物實驗室備案憑證》。備案認(rèn)證后，才可開展應(yīng)根據(jù)實驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點以及各功能實驗室的專業(yè)要求。同時還需要接受當(dāng)?shù)乜萍夹姓块T下屬的實驗動物管理辦公室監(jiān)督，進(jìn)行每年年檢和5年使用許可證的重新申報工作。熱誠歡迎有相關(guān)實驗室建設(shè)需求的科研單位與我們探討，量身定制有效的建設(shè)方案。
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