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西遞在查看過往客戶搜索需求時，發(fā)現(xiàn)很多想要了解分子實驗室是什么？分子實驗室怎么建設設計？那么分子實驗室究竟怎么定義呢？其實通常我們所說的分子實驗室裝修設計，只是一個普通科研意義上的實驗室，沒有什么硬性要求。如果是臨床醫(yī)院及其他需要各級臨檢中心驗收掛牌的分子生物學實驗室，則通常按“PCR實驗室”設計裝修標準來建設。分子生物學實驗室主要用于對動植物、微生物等DNA的提取與鑒定、PCR擴增、進行分子雜交實驗等。

首先CEIDI需要給大家普及一個基本概念，針對不同實驗室的建設標準，并不是以行業(yè)來區(qū)分的，而是以功能和特性來區(qū)分。例如恒溫恒濕實驗室、無菌實驗室、P2實驗室、檢測實驗室等。明確這一概念，今天的分子實驗室裝修設計知識分享，主要將圍繞以三點：分子生物實驗室的建設方案、分子診斷實驗室的建設依據(jù)、分子病理實驗室的分區(qū)布局。

一、分子生物實驗室的建設布局方案

為了避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性，宜采用全送全排式氣流組織形式。同時控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。

1. 試劑貯存和準備區(qū)：對氣流壓力的控制，本區(qū)并沒有嚴格的要求。

2. 標本制備區(qū)：相對于臨近區(qū)域為正壓。在本區(qū)域內應避免不必要的走動。

3. 擴增反應混合物配制和擴增區(qū)：相對于鄰近區(qū)域為負壓。

4. 擴增產物分析區(qū)：相對于臨近區(qū)域為負壓。

5. 實驗室配套設施：根據(jù)各個實驗室實驗內容的不同配備相應的設備和儀器，如超凈工作臺、生物柜、離心機、加樣器等。

二、分子診斷實驗室的建設依據(jù)

1.分子診斷試驗時建設裝修主要依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療機構臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》《病理科建設與管理指南》等文件。

2. 醫(yī)療機構應當統(tǒng)一管理分子病理檢測項目，在規(guī)范的分子病理診斷實驗室進行檢測。

三、分子病理實驗室的分區(qū)布局

1. 病理業(yè)務功能區(qū)。

①區(qū)分清潔區(qū)和污染區(qū)

②接診及標本接收區(qū)、標本準備區(qū)、大體檢查及取材區(qū)、脫水處理區(qū)、切片制作區(qū)、細胞學處理區(qū)、特殊染色和免疫組化工作區(qū)、分子病理工作區(qū)、試劑和耗材保存區(qū)、標本保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務人員辦公區(qū)，讀片討論區(qū)、圖書室等基本功能區(qū)域。

③開展遠程病理診斷的，還應當設置遠程診斷間。

2. 輔助功能區(qū)。醫(yī)療費用結算，以及儀器耗材和消毒供應室等

3. 管理區(qū)。病理檔案、信息、實驗室質量控制與安全管理部門。

4. 基本設備。主要包括以下設備：

①離心機、加樣器、消毒設備、生物安全柜、標本柜、切片柜、蠟塊柜、大體攝影裝置、數(shù)字切片掃描系統(tǒng)、光學顯微鏡等常規(guī)設備；

②至少有一臺5人以上共覽顯微鏡；

③分子病理診斷設備：如聚合酶鏈式反應(PCR)室及相應設備、核酸提取設備、分子雜交儀、低溫離心機、熒光顯鏡等；

④專業(yè)病理設備：密閉式全自動脫水機、蠟塊包埋機、HE全自動染色機、攤片機、石蠟切片機、自動液基薄層細胞制片設備、冰凍切片機(可選)、全自動免疫組化染色機等，專業(yè)病理設備需有“國食藥監(jiān)械”級別的醫(yī)療器械注冊號。